Herstellung der medizinischen Vorrichtung

Die Einhaltung der medizinischen Verfahren ISO 13485 im Einkauf von Komponenten und Produktion.

DGTronik ist der Hersteller eines Medizinprodukts für eines unseren Kunde. Eine erfolgreiche Prüfung der Verfahren, Prozesse und Vorgehensweisen, um die Kompatibilität mit den einschlägigen Teilen des Medizinnorm ISO 13485 überprüfen, wurde vom TÜV Reinland erreicht worden. Standardverfahren der ISO 9001: 2008 wurden mit erhöhten Anforderungen an sogenannte ergänzt. "Treacibility" das ist die Steuerung der Teile wie sind in der jeder Phase des Produktions verwanden, Sicherstellug der angemessenen Zertifikate für einzelne Teile und detaillierte Dokumentation von Prozessen in jeder Phase der Produktion.